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制药除湿解决方案

普瑞泰除湿 2019-09-16 01:22

一、湿气对制药生产的影响

医学药品通常对空气湿度比较敏感,在他们制作过程中遇到过湿的环境,就会使它们的药效变差,严重的会失去药效。 因药品吸湿使其粘连性变强,从而造成机械阻塞,降低了企业的生产效率。

1. 在生产过程中有需要进行湿度控制的药品有片剂、胶囊、粉剂、栓剂、安瓿、小药水瓶、注射用药等。

a) 片剂的组成成分大多数材料是易吸湿的,在不同环境条件下,它们会保持不同的含水量。当它们吸湿后,体积和密度也跟着发生了变化,这样会使在混合和压片时活性成分的含量发生变化,导致配药过量或不足。

b) 对于胶囊而言,分硬胶囊和软胶囊,硬胶囊是固体,空心胶囊需在控制环境的房间中干燥,其干燥速度也需被控制,因为太快的干燥会导致壳体变硬、尺寸变化及结构损坏。空心胶囊以12-15%的含水率被干燥,低于10%变得易脆,高于16%时会导致水分从胶囊转移至药物中。软胶囊是液体,通常需要在21℃,40%条件下完成,以确保凝胶和药物的正确含水量,填充后需以21-24℃,20-30%RH条件干燥,如在60%RH时则会变粘及柔软发胀。

药片

c) 粉剂生产中控制湿度的益处类似于片剂的生产,湿度控制能确保精确的计量,促进流动,从而提高产品质量,加快了生产速度。

d) 栓剂主要是由活性成分和大量蜡基材料组成的,通常被设计成在体温下溶解,因此此类产品在生产干燥时,是在低温低湿的条件下完成的。其基材的生产也需在低温和干燥的环境下完成,以防止吸取水分。

e) 测试棒:测试棒由纸制成,被注入化学药物,它必须在低湿条件(某些情况在12%RH)和严格的环境下生产

2. 在包装和储存药品时,环境的湿度控制也必要的,因为这样可确保完工的药品不再吸取水分,不但保证了产品的质量,还减少了包装时机械的堵塞,从而提高了工作效率。

二、转轮除湿解决方案

转轮除湿机可根据用户需要调节温度、,以满足各种药物的生产需要。在用户设置参数后,该转轮除湿机围绕设置参数运行。当湿度达到用户的设定值时,转轮除湿机的除湿功能进入节能待机状态下,当湿度超过用户设定值时,转轮除湿机便运行。它允许用户在没有人的情况下在夜间进行操作和监控。

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